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‘诊断筛查+药物+器械+保险+平台’的闭环模式

2022-01-13 来源:  浏览:   
摘要:扬州中宝药业股份有限公司在北京顺利召开了全球首创1.1类抗心律失常新药硫酸舒欣啶(口服片剂)III期临床启动会。此次会议的顺利召开,标志着硫酸舒欣啶用于治疗室性早搏的验证

扬州中宝药业股份有限公司在北京顺利召开了全球首创1.1类抗心律失常新药硫酸舒欣啶(口服片剂)III期临床启动会。此次会议的顺利召开,标志着硫酸舒欣啶用于治疗室性早搏的验证性临床三期研究按计划正式启动。“众所周知,心律失常领域全球接近三十年来未有既安全又有效的创新药物上市,硫酸舒欣啶临床试验承载了众多临床专家和患者的期待,我们非常荣幸能够参与、见证这个过程。”“硫酸舒欣啶药品研究历时数年,汇集多位研究者的心血,药理创新性被广泛认可,安全性也在前期试验中持续得到印证,口服片剂研发成功并在临床长期用药,将对严重心律失常及心律失常引发的器质性心脏病进展起到显著预防及治疗效果。”室性心律失常包括室性早搏(简称室早)、非持续性与持续性室性心动过速(简称室速)、心室扑动(简称室扑)与心室颤动(简称室颤)。结构性心脏病和离子通道病是室性心律失常的常见原因,但在无结构性心脏病患者室性心律失常并非少见。室性心律失常的临床表现差异很大,可以毫无症状,也可引起血流动力学障碍,甚至心脏性猝死。阜外医院的研究结果证实,中国大陆的年猝死总人数达54.4万。近年来已明确合并于器质性心脏病者,特别是合并于缺血和心功能不全的患者有预后意义,应作为临床治疗的依据。

扬州中宝2

中宝药业受让中科院上海药物所硫酸舒欣啶原料药及其制剂在中国大陆范围内的独占许可权。据悉,应用于房颤治疗的硫酸舒欣啶注射剂,中宝药业临床前研究已完成,现正在进行IND申报准备中,计划于2021年第二季度启动临床I期试验。“我们希望用五年时间,从抗心律失常这个细分领域做起并完成布局,最终形成一个‘诊断筛查+药物+器械+保险+平台’的闭环模式,为心律失常患者提供全方位的慢病管理平台化服务。”

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